2019
中国上海2019年8月28日--专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化的ag真人国际官网药物宣布,公司研发的创新药物谷美替尼(Glumetinib)治疗MET阳性的晚期非小细胞肺癌的Ib期临床试验完成首例患者给药。上海市胸科医院陆舜教授为本研究中国PI。
本研究是评估谷美替尼在具有c-MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多国、多中心、开放Ib期临床研究,已陆续在全国多家研究中心启动,主要入组既往标准治疗失败、化疗不耐受或不适合进行化疗、经组织或细胞学诊断的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,并且至少具备一种MET改变(跳读、扩增或过表达)的患者。
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的五分之一,超过乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌的总和。肺癌大体可分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC),其中80%~85%为NSCLC。MET通路异常激活主要分为MET 14外显子跳跃突变、MET扩增、MET蛋白过表达三种情况。其中,MET 14外显子跳跃突变在NSCLC发生率为1-3%。MET原发扩增在肺腺癌中发生率约为2.4%(3-21%),MET扩增导致了5-22% EGFR-TKI的耐药。MET蛋白过表达发生率为22.2%-74.6 %。MET阳性与较差的临床预后相关,且目前尚无靶向该改变的治疗方案获批。
谷美替尼(研发代号:SCC244)是上海ag真人国际官网药物研究开发股份有限公司具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究结果显示,谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效。
ag真人国际官网药物是中国自主创新生物技术公司,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司,ag真人国际官网药物坚持走自主创新的道路,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。目前ag真人国际官网药物在研管线有13个核心候选药物,截至本新闻发布日期为止,我们已于全球四个国家及地区取得21项IND或临床试验批准。