2019
中国上海2019年12月11日--专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司--ag真人国际官网药物宣布,公司开发的创新药物高选择性MET抑制剂谷美替尼已于近日获得日本医药品和医疗器械局(PMDA)的临床试验许可(CTN),开展评估谷美替尼在日本晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究。该研究的主要研究者为日本近畿大学附属医院中川和彦教授。
“谷美替尼是ag真人国际官网今年第二个在国外获得IND默示许可的项目。我们在积极推进创新药管线的同时,也向国际化开发迈出了坚实的步伐。基于ag真人国际官网团队在肿瘤领域多年的研究和积累,我们将有更多的前沿新药走向国际,进一步开拓ag真人国际官网创造在全球的布局。”
谷美替尼(研发代号:SCC244)是上海ag真人国际官网药物研究开发股份有限公司具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究结果显示,谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效。
ag真人国际官网药物是中国自主创新生物技术公司,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司,ag真人国际官网药物坚持走自主创新的道路,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。目前ag真人国际官网药物在研管线有13个核心候选药物,截至本新闻发布日期为止,我们已于全球四个国家及地区取得21项IND或临床试验批准。