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2020

ag真人国际官网药物谷美替尼Met激酶抑制剂获美国FDA临床试验许可

中国上海2020年3月28日--专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司--ag真人国际官网药物宣布,公司开发的创新药物强效高选择性MET激酶抑制剂谷美替尼已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验默示许可(IND),在美国开展评估谷美替尼在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、开放Ib/II期临床研究。该研究的全球主要研究者为上海交通大学附属胸科医院陆舜教授。

ag真人国际官网药物CEO董瑞平博士表示:
“继去年底在日本获IND许可,谷美替尼在全球又一主流市场获批临床。我们很高兴达成这一全球布局的阶段性成果,将进一步推动其全球开发和商业化,力争早日惠及全球的癌症患者。”
 
关于谷美替尼(研发代号:SCC244)

谷美替尼(研发代号:SCC244)是上海ag真人国际官网药物研究开发股份有限公司具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究结果显示,谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效。

关于ag真人国际官网药物

ag真人国际官网药物是中国自主创新生物技术公司,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化,为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司,ag真人国际官网药物坚持走自主创新的道路,同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队,积极布局创新药物的国际开发之路。目前ag真人国际官网药物在研管线有13个核心候选药物,截至本新闻发布日期为止,我们已于全球四个国家及地区取得21项IND或临床试验批准。

更多信息,请访问公司网站:

http://www.zztsbc.com

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