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中国上海2020年05月07日---专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司--ag真人国际官网药物宣布，公司研发的异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂HH2301已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验默示许可(IND)，拟用于治疗IDH1突变的实体瘤包括晚期胆管癌、软骨肉瘤和胶质瘤。

代谢异常是恶性肿瘤的十大特征之一。靶向肿瘤代谢已成为一种极具潜力的抗肿瘤新策略。异柠檬酸脱氢酶（IDH）是三羧酸循环（TCA）中的一个限速酶，是人类肿瘤中突变最常见的代谢酶之一。突变型异柠檬酸脱氢酶1（mIDH1）能催化α-酮戊二酸（α-KG）生成（R）-2-羟基戊二酸（2-HG）。2-HG作为公认的癌代谢物，可通过不同的机制参与调控众多重要的细胞进程，促进肿瘤的发生及恶性化。IDH1突变在胆管癌、软骨肉瘤、脑胶质瘤和急性髓系白血病（AML）等多种肿瘤中广泛发生。越来越多的研究证实，mIDH1抑制剂对前述肿瘤具有良好的治疗前景和安全性。目前，已有两个IDH抑制剂被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗携带IDH1或IDH2突变的急性髓系白血病，但至今未有该靶点抑制剂获批用于治疗IDH1突变的实体瘤。

HH2301是ag真人国际官网药物与上海药物所共同研发的一种新型、高效、特异性的mIDH1抑制剂。系统的非临床研究表明，该化合物具有优异的体内外抗肿瘤活性，在所有测试种属中均有良好的药代动力学性质和安全性。在含有IDH1突变的病人来源的多种实体瘤异种移植模型（PDX模型）中，HH2301体现显著的抗肿瘤活性，具有良好的临床应用开发前景。

ag真人国际官网药物是中国自主创新生物技术公司，专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化，为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司，ag真人国际官网药物坚持走自主创新的道路，同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队，积极布局创新药物的国际开发之路。目前ag真人国际官网药物在研管线有13个核心候选药物，截至本新闻发布日期为止，我们已于全球四个国家及地区取得21项IND或临床试验批准。

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