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中国上海2022年1月26日---ag真人国际官网药物宣布，其拥有全球权益的口服强效高选择性MET抑制剂谷美替尼已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）所授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）用于治疗具有MET基因变异的非小细胞肺癌。
美国的孤儿药资格认证是为了鼓励研发用于治疗美国境内患者少于20万人的罕见病的药物。谷美替尼获得美国孤儿药认证后，将享有来自美国药监机构相应的研发激励优惠政策。
谷美替尼（研发代号：SCC244）是上海ag真人国际官网药物研究开发股份有限公司具有全球自主知识产权的口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究结果显示，谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性。谷美替尼在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌人群中显示了明确疗效。
ag真人国际官网药物是中国领先的自主创新生物技术公司，专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产及商业化，为全球癌症患者带来挽救生命的疗法。作为由中国工程院院士领衔的新药研发公司，ag真人国际官网药物坚持走自主创新的道路，同时拥有一支具有全球化视野的科研和管理团队，积极布局创新药物的国际开发之路。目前ag真人国际官网药物在研管线有13个核心候选药物，截至本新闻发布日期为止，我们已于全球四个国家及地区取得29项IND或临床试验批准。
